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发布日期:2021年04月14日
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药品生产质量******承诺书

为保证药品生产质量,切实保障人民用药******有效,我公司作为药品生产质量******的******责任人,特作出以下承诺:

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》等相关法律法规,严格按照《药品生产质量管理规范的要求生产药品,决不违法违规生产药品》。

二、购进原辅料时,严把质量关,保证所采购进厂的原料辅料100%合格。保证对所有供应商资质实行100%审核合格后购进,保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的规定和******强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。

三、严格按GMP规范组织生产,建全质量管理体系,严格执行各项质量管理制度,严格生产全过程的质量检验,切实做到不合格原辅料不进厂,不合格中间体不进入下一道工序,不合格成品不出厂,确保产品质量合格。

四、严把产品质量关,不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证所有成品100%按******标准全检合格后出厂。保证所有检验记录真实完整、归档备查,坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。

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六、建立健全药品主动召回制度,保证在发现本公司生产的药品存在******隐患,可能对人体健康和生命******造成损害的,及时向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向药品监管部门报告。 如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我公司自行承担。


山西兰花药业股份有限公司

20170612


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